ESPANHA | PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Sistema de monitorização ambiental

Controlo das instalações da Unidade de Imunologia e Alergia.
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OBJECTIVO DO PROJECTO

Controlo das condições ambientais

O objectivo do projecto é acompanhar o conjunto das instalações da Unidade de Imunologia e Alergia de uma grande empresa biofarmacêutica especializada na produção de extractos alergénicos para o diagnóstico e o tratamento da alergia.

A manutenção de um controlo rigoroso das condições ambientais de todo o processo de produção é essencial para garantir a qualidade dos produtos e é obrigatória de acordo com a regulamentação internacional do sector.

Data de aplicação:

2018

Localização:

Espanha

Sector:

Farmacêutico

Como o fizemos

Software de integridade e monitorização de dados

Software de monitorização que assegurava a integridade dos dados e as capacidades de gestão adequadas nos diferentes locais das suas instalações. O software Viewlinc é personalizável e inclui plantas e acesso fácil à localização de todos os sensores. Com a capacidade de gerar alarmes visuais e por correio electrónico quando os parâmetros registados estão fora dos limites definidos.

O acesso aos dados é protegido graças a utilizadores personalizados com diferentes níveis de permissões em função das suas funções e responsabilidades e em conformidade com os regulamentos 21 CFR parte 11 essenciais para o sector farmacêutico.

Além disso, o Grupo Álava também fornece sensores de humidade e temperatura com diferentes gamas e protocolos de comunicação para se adaptarem às necessidades de cada ambiente: sensores WiFi para locais remotos ou sensores com fios para todos os espaços onde as ondas podem afectar o crescimento de microorganismos.

Por fim, foi efectuada a instalação, a colocação em funcionamento e a validação IQ/OQ de todos os equipamentos e processos envolvidos. Desde esta primeira instalação, foram feitas mais três extensões a outras áreas da Unidade de Alergia, graças à capacidade de replicação deste software de monitorização.

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A NOSSA CONTRIBUIÇÃO

Alguns dos nossos produtos e serviços aplicados a este projecto

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Serviço

Consultoria tecnológica

Aconselhamos a melhor solução tecnológica a aplicar de acordo com as necessidades de cada projecto. Saiba mais sobre a nossa consultoria tecnológica.

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Produto

Software de monitorização ambiental

Para garantir a integridade e a capacidade de gestão correctas dos dados nos diferentes locais das instalações. Saiba mais sobre os nossos produtos de monitorização ambiental.

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PRODUTO

Sensorial

Fornecemos sensores de humidade e temperatura com diferentes gamas e protocolos de comunicação. Ver todos os nossos produtos de sensores.

Precisa de mais informações sobre os nossos produtos e serviços para a sua indústria?

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RESULTADOS E REALIZAÇÕES

Validação e integração

Instalação, colocação em funcionamento e validação IQ/OQ de todos os equipamentos e processos envolvidos. Desde esta primeira instalação, foram feitas mais três extensões a outras áreas da Unidade de Alergia, graças à capacidade de replicação deste software de monitorização.

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A NOSSA EXPERIÊNCIA

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A nossa sinergia é a chave do nosso sucesso.

Especializámo-nos nas necessidades dos nossos clientes e nas tecnologias que requerem, maximizando as capacidades de cada marca com a sinergia do próprio Grupo Alava.

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