Validación Farmacéutica
Alava Ingenieros ofrece una amplia gama de soluciones para la industria farmacéutica, entre las que destacamos:
Soluciones de Validación:
- Validación de procesos térmicos: Esterilización con vapor u óxido de etileno, hornos, liofilizadores, túneles de despirogenización, incubadoras, congeladores.
- Validación de salas blancas: Contadores de partículas portátiles o de medida en continuo.
- Validación de incubadoras: Medidores de CO2 portátiles o fijos.
- Validación de líneas de aire comprimido: Medidores de punto de rocío portátiles o de instalación fija.
Calibración de temperatura, presión y humedad relativa.
Concentración y tamaño de partículas en líquidos.
Instrumentación para planta y salas limpias: Temperatura, Humedad, Presión diferencial, relativa o absoluta.
Monitorización de CO2 y O2 en bio-reactores.
Mantenimiento sistemas HVAC: Anemómetros de hilo caliente o hélice y campanas de caudal.
Monitorización de condiciones ambientales con desarrollo de aplicación informática a medida.
Productos de esta categoría
Validación térmica: Validator y sondas inalámbricas Valprobe
Validator y Valprobe son dos soluciones Kaye para validación térmica en las industrias farmacéutica y alimenticia, usadas en monitorización y validación de procesos térmicos como esterilización con vapor u óxido de etileno, hornos, liofilizadores, túneles de despirogenización, incubadoras, congeladores, etc. Ambas cumplen con 21 CFR parte 11.
Validación de Salas Limpias y Test de Filtros
Los contadores de partículas portátiles o fijos Lighthouse son elementos esenciales en las salas limpias / blancas, para la verificación de sus características de acuerdo a la categoría que poseen (típicamente definida por la normativa ISO 14644).
Para la realización de test de estanqueidad de filtros, los fotómetros y generadores de aerosol de ATI son el estándar mundial.
Validación de Líneas de Aire Comprimido
En validación de líneas de aire comprimido, destacamos los medidores portátiles y fijos de punto de rocío Vaisala.
Validación de incubadoras
En validación de incubadoras de CO2, destacamos los transductores y medidores portátiles Vaisala de CO2.
Monitorización de condiciones ambientales
KAYE pone a disposición de sus clientes un sistema de monitorización de condiciones ambientales: LabWatch Lite. Esta solución surge a partir de LabWatch, una solución de monitorización a gran escala de KAYE, pero adaptada a una escala menor.
